الأثنين. أغسطس 8th, 2022

قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على مستحضرات جديدة تحتوى على Gemifloxacin جميفلوكساسين، وهو مضاد حيوي واسع الطيف، قاتل للبكتيريا.

وقررت اللجنة الفنية، وقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ قرار اللجنة لتوفيق الأوضاع، مشددة على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.

وأوضحت اللجنة، أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر برفض تسجيل المستحضر حيث أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضادات الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.

وأوضحت اللجنة العلمية، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.