منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الموافقة الكاملة للقاح فايزر بايونتيك المضاد لفيروس كوفيد 19.
أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية في إعلانها أن فايزر هو اللقاح الأول الذي يحصل على الموافقة الكاملة في الولايات المتحدة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.
أضافت الإدارة إن اللقاح الذي يعتمد على تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي (mRNA)، لا يزال خاضعا لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا، وللأفراد الذين يعانون من نقص المناعة الذين يتلقون جرعة معززة.
وجدت بيانات من أكثر من 40 ألف مشارك في التجارب السريرية قدمتها شركة فايزر أن اللقاح فعال بنسبة 91% في الوقاية من العدوى، وهو أقل بقليل من فعالية 95% التي تم الإبلاغ عنها عندما منحت إدارة الغذاء والدواء ترخيص الاستخدام الطارئ في ديسمبر/كانون الأول.
يعد هذا أسرع لقاح في تاريخ إدارة الغذاء والدواء الأميركية، يحصل على موافقة كاملة، بعد أقل من أربعة أشهر من تقديم شركة فايزر للحصول على الترخيص.