الأحد. سبتمبر 29th, 2024

وافقت وزارة الصحة اليابانية على استخدام عقار شركة إيلي ليلي Eli Lilly الأميركية لعلاج مرض ألزهايمر، مما يوفر للمرضى خيار علاج آخر، بعد الموافقة العام الماضي على عقار مشابه لشركة إيساي اليابانية.

ذكرت شركة إيلي ليلي أن اليابان هي ثاني سوق رئيسي يحصل فيه الدواء على الموافقة، بعد الولايات المتحدة حيث يتم بيعه تحت نفس الاسم التجاري “كيسونلا Kisunla”. يحمل الدواء الاسم العلمي “donanemab”.

وجاءت الموافقة على عقار “كيسونلا” لعلاج الحالات الخفيفة أو المبكرة من الخرف الناجم عن ألزهايمر، ليعد العقار الثاني الذي أثبت فعالية في تأخير التدهور المعرفي لدى المرضى، بعد موافقة العام الماضي على عقار لشركة إيساي اليابانية الذي يحمل اسم ليكمبي.

صمم كيسونلا من شركة ليلي، من نفس المادة الموجودة في ليكمبي تقريبًا، لكنه على النقيض من ليكمبي، فإن كيسونلا لديه جرعة محدودة، وليس دائم مثل العقار الياباني.

وفي التجربة الأخيرة للعلاج قبل اعتماده، نجح كيسونلا في إبطاء تطور مشاكل الذاكرة والتفكير بنسبة 29%، لكنه تسبب في تورم المخ لدى ما يقرب من ربع المرضى ونزيف في المخ لدى ما يقرب من ثلثهم، رغم أن معظم الحالات كانت خفيفة.

يُباع كيسونلا مع أقوى تحذير سلامة من قبل إدارة الغذاء و الدواء على ملصق الوصفة الطبية في الولايات المتحدة، وهو تحذير يسلط الضوء على خطر تورم المخ والنزيف الخطير المحتمل، على غرار ليكمبي.